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    國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局去年8月聯(lián)合發(fā)布的《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，是我國首個針對干細胞臨床研究進行管理的規(guī)范性文件。該《辦法》要求，從事干細胞臨床研究的醫(yī)療機構必須具備三級甲等醫(yī)院、藥物臨床試驗機構資質和干細胞臨床研究相關條件。干細胞臨床研究要實行備案管理制度，加強事中事后監(jiān)管，建立信息公開制度，接受社會監(jiān)督。
    去年10月，以江西銀豐生物為干細胞制劑研究制備、南昌大學第一附屬醫(yī)院為干細胞臨床研究的主體聯(lián)合制定建立了干細胞臨床研究組織管理體系、質量管理和風險控制程序，成立了干細胞臨床研究機構學術委員會和倫理委員會，授權任命了干細胞臨床研究項目負責人和制劑質量受權人。
    5月30日，國家衛(wèi)計委發(fā)布了關于首批干細胞臨床研究機構備案的公示，公示顯示，按照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》要求，國家干細胞臨床研究專家委員會對各地報送的干細胞臨床研究機構備案材料進行了審核，根據(jù)專家委員會意見，形成了干細胞臨床研究機構首批通過備案的建議名單。
　首批公示的干細胞臨床研究機構是：中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、北京大學口腔醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院、天津市環(huán)湖醫(yī)院、河北醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院、復旦大學附屬華山醫(yī)院、上海市東方醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院、南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院、南通大學附屬醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、南昌大學第一附屬醫(yī)院、聊城市人民醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院、武漢大學人民醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院、中山大學附屬第三醫(yī)院、中山大學中山眼科中心、廣東省中醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、遵義醫(yī)學院附屬醫(yī)院。