冠肺炎自2019年12月爆發(fā)以來, SARS-CoV-2病毒以其極強傳染能力,迅速造成了全球大流行。病理學(xué)機制上新冠病毒可引起包括肺在內(nèi)的多器官損傷,危重患者死亡率高。目前除了疫苗接種主動預(yù)防外,尚無有效治療方法?!?/span>
2020年2月正值疫情嚴重肆虐期間,銀豐生物集團聯(lián)合山大附二院醫(yī)療隊趕赴武漢,在華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院(光谷院區(qū))開展了一項探索性臨床研究,評估使用間充質(zhì)基質(zhì)細胞治療新冠肺炎的安全性和有效性。本次試驗所用臍帶間充質(zhì)干細胞由齊魯細胞治療公司提供。近日,研究結(jié)果發(fā)表在國際英文期刊CLINICS上。
本文共同通訊作者,生科院副院長于鳳剛教授介紹說,這篇題為《Efficacy and safety of umbilical cord mesenchymal stem cells for the treatment of patients with COVID-19》是一項平行對照、非隨機臨床研究。試驗組招募了2月10號到3月30號期間住院的12例新冠肺炎患者,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上進行了靜脈輸注臍帶間充質(zhì)干細胞治療,另外13例只接受常規(guī)治療的病人作為對照組。研究結(jié)果表明,間充質(zhì)干細胞治療可以顯著提高氧合指數(shù),改善肺功能,定量影像學(xué)顯示肺部炎癥浸潤減少,炎癥部位肺組織結(jié)構(gòu)趨于恢復(fù)正常。間充質(zhì)干細胞被認為是通過調(diào)節(jié)、糾正免疫失衡,降低炎性因子分泌的機制起作用。然而我們并沒有檢測到炎性因子在治療前后的顯著變化,這可能和細胞干預(yù)治療時間點靠后有關(guān)。與此同時,我們還新發(fā)現(xiàn)經(jīng)干細胞治療后患者體內(nèi)IgM抗體水平快速下降,提示可能具有預(yù)后良好的臨床指導(dǎo)意義。這一點在后續(xù)他人研究中也得到闡述和驗證(Hou et al., Clin Transl Immunology. 2020; 9(5): e1136.)
本研究的局限性體現(xiàn)為入組病例少,重癥病人少,而且病人處于不同疾病時相,細胞治療干預(yù)晚,以及部分數(shù)據(jù)因客觀困難收集不全。在缺乏特效治療方案的背景下,間充質(zhì)干細胞應(yīng)用于新冠重癥/危重癥治療不失為創(chuàng)新療法選項,仍有諸多未知方面值得研究。例如將來我們需要開展大樣本,隨機雙盲試驗,進一步闡明干細胞治療新冠肺炎的機制,特別是除免疫調(diào)節(jié)外,干細胞是否參與肺泡-上皮屏障的修復(fù)和降低肺纖維化。