2022年2月7日,銀豐生物基因公司順利獲得由“美國病理學(xué)家協(xié)會(College of American Pathologists,簡稱CAP)”官方授予的CAP國際認(rèn)證證書。成為山東省首家以NGS技術(shù)通過CAP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,也是省內(nèi)首家通過CAP認(rèn)證的山東省本土企業(yè)。是對銀豐生物基因公司實(shí)驗(yàn)室的又一次權(quán)威認(rèn)證,標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及檢測技術(shù)水平邁入國際領(lǐng)先行列
2021年12月13-14日,銀豐生物基因公司接受了美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)資深評審專家Dr.Wei、Dr.Sung為期兩日的線上評審,最終以優(yōu)異的成績順利通過CAP國際認(rèn)證現(xiàn)場審核。
銀豐生物基因公司自2015年成立以來,堅(jiān)持以美國CAP、ISO15189等國際標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格把控檢測質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室連續(xù)全滿分通過CAP PT、UCLA EPT、國家臨床檢驗(yàn)中心EQA等多項(xiàng)室間質(zhì)評和能力驗(yàn)證,并獲得了ISO9001、ISO17025質(zhì)量管理體系認(rèn)證,構(gòu)建了遠(yuǎn)高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)控體系。此次獲得CAP認(rèn)證,是國際“金標(biāo)準(zhǔn)”對銀豐生物基因公司質(zhì)量管理體系、檢測技術(shù)水平以及檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的全面認(rèn)可。未來,銀豐生物基因公司將依托CAP認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,通過持續(xù)不斷的技術(shù)攻關(guān)和研發(fā)創(chuàng)新,為患者、臨床醫(yī)生提供更優(yōu)質(zhì)的基因檢測服務(wù)。
美國病理學(xué)家協(xié)會(College of American Pathologists,簡稱CAP)是世界最大的病理學(xué)家組織,是美國一個(gè)非贏利性的臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。是國際間公認(rèn)最具公信力、歷史最悠久的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu),被廣泛公認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者。該機(jī)構(gòu)致力于臨床實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化,倡導(dǎo)高質(zhì)量的醫(yī)療保健服務(wù),已被國際公認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者和權(quán)威性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu),在國際檢測領(lǐng)域具有極高的權(quán)威性。CAP認(rèn)證體系是該機(jī)構(gòu)依據(jù)美國臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CLSI)的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和操作指南以及1988年的美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)規(guī)范建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,也是目前公認(rèn)的最適合醫(yī)療檢驗(yàn)室使用的國際級實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。通過CAP認(rèn)證,意味著實(shí)驗(yàn)室整體診斷質(zhì)量與服務(wù)水平接軌國際標(biāo)準(zhǔn),其檢測報(bào)告將獲得全球各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可,具有全球互認(rèn)性及國際公信力。